Attaché(e) de Recherche Clinique

Dans l’univers exigeant de la recherche biomédicale, l’Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC) joue un rôle fondamental. À la croisée des chemins entre les laboratoires pharmaceutiques, les équipes hospitalières et les autorités de régulation, l’ARC garantit la qualité, la sécurité et la conformité des essais cliniques. Découvrez dans cet article tout ce qu’il faut savoir sur ce métier en pleine croissance.

Qu’est-ce qu’un Attaché de Recherche Clinique ?

L’Attaché(e) de Recherche Clinique, aussi appelé Clinical Research Associate (CRA) en anglais, est un professionnel chargé de la mise en place, du suivi et de la clôture des études cliniques menées sur l’humain, dans le respect strict de la réglementation et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC / GCP).

Il ou elle agit comme interface entre le promoteur (laboratoire ou institution) et les centres investigateurs (hôpitaux, cliniques), assurant à la fois le suivi scientifique, réglementaire et logistique de l’étude.

Missions principales de l’ARC

🔹 1. Mise en place des études

Avant tout démarrage, l’ARC :

Sélectionne les centres d’investigation selon des critères de faisabilité
Présente le protocole d’étude aux médecins investigateurs
Forme les équipes médicales aux procédures et outils
Veille à la signature des contrats et au respect des autorisations réglementaires

🔹 2. Suivi des essais cliniques

Une fois l’étude lancée, l’ARC :

S’assure du respect du protocole par les équipes médicales
Vérifie l’inclusion correcte des patients (critères d’éligibilité, consentement)
Suit la sécurité des patients (effets secondaires, pharmacovigilance)
Contrôle la qualité des données collectées dans le e-CRF
Rédige des rapports de monitoring et gère les écarts (queries)

🔹 3. Clôture de l’étude

À la fin de l’étude, l’ARC :

Réalise la visite de clôture du centre
S’assure que tous les documents sont archivés
Vérifie la traçabilité et la complétude des données
Participe au rapport final d’étude en lien avec les chefs de projet

Compétences requises

Le métier d’attaché(e) de recherche clinique requiert à la fois des compétences scientifiques, de gestion de projet et relationnelles :

Maîtrise de la réglementation (ICH-GCP, ANSM, RGPD)
Connaissances en pharmacologie et terminologie médicale
Rigueur, organisation et autonomie
Très bon relationnel (interface entre plusieurs acteurs)
Anglais professionnel indispensable (oral et écrit)
Aisance avec les outils numériques : eCRF, CTMS, IWRS, ePRO…

Formation pour devenir ARC

Le métier est accessible avec un :

Bac +3 à Bac +5 scientifique (biologie, pharmacie, médecine, ingénierie santé)
Une formation spécifique à la recherche clinique est fortement recommandée (ex : DIUFARC, DU ARC, ou formations privées comme celles proposées par Arc Académie)

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Évolution professionnelle

Le métier d’ARC offre de nombreuses perspectives :

ARC senior / régional
Chef de projet clinique
Responsable qualité ou pharmacovigilance
Data manager ou coordinateur d’études cliniques
Clinical Team Leader ou ARC Manager

Avec l’essor des CROs (organismes prestataires en recherche clinique) et la digitalisation croissante des essais, la demande pour ce profil reste forte et constante.

Environnement de travail

L’ARC peut exercer :

En établissement hospitalier
Au sein de laboratoires pharmaceutiques
En CRO (Contract Research Organization)
En institut de recherche
En biotechnologie ou dispositifs médicaux

Certains ARCs sont sédentaires (internes), d’autres itinérants (terrain), appelés aussi CRA régionaux.

Pourquoi choisir le métier d’ARC ?

✔️ Métier porteur de sens, au service de la santé
✔️ Polyvalent, dynamique et stimulant
✔️ Fortement recherché par les recruteurs
✔️ Accessible dès Bac+3 avec une formation adaptée
✔️ Opportunités d’évolution rapide

📝 Conclusion

Devenir Attaché(e) de Recherche Clinique, c’est choisir une carrière passionnante, à la fois scientifique, humaine et réglementaire. C’est aussi participer activement au développement de traitements innovants pour les patients.

Vous souhaitez vous lancer dans ce métier ?
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Arc Aademie