Le screening des patients est une étape clé de la recherche clinique. Un bon screening permet d’identifier les patients éligibles, d’anticiper les inclusions et d’éviter les échecs liés à des critères non respectés.
En tant que TEC ou ARC investigateur, ton rôle est central pour optimiser ce processus, en lien avec les médecins et les équipes hospitalières.
Maîtriser parfaitement le protocole (étape indispensable)
Avant toute action de screening, il est impératif de :
- Lire attentivement le protocole
- Comprendre les critères d’inclusion
- Comprendre les critères de non-inclusion (exclusion)
- Identifier les critères bloquants
- Repérer les examens obligatoires au screening
Astuce : créer une fiche résumé des critères (check-list) pour un screening rapide et fiable.
Anticiper et mobiliser les médecins et investigateurs
L’inclusion de patients dépend fortement de l’implication médicale.
Actions à mettre en place :
- Rappeler régulièrement aux médecins l’existence de l’étude
- Informer l’investigateur principal des objectifs d’inclusion
- Faire des points réguliers sur les inclusions prévues
- Anticiper les périodes favorables (consultations, hospitalisations)
Communication continue = plus d’inclusions.
Participer aux staffs médicaux et réunions cliniques
Les staffs sont un moment clé pour le screening.
- Assister aux staffs de service
- Présenter brièvement l’étude si nécessaire
- Identifier les patients potentiellement éligibles
- Noter les informations clés (diagnostic, stade, traitements)
En oncologie
- Assister aux RCP (Réunions de Concertation Pluridisciplinaire)
- Repérer les patients correspondant aux critères de l’étude
- Échanger directement avec les oncologues
Travailler avec le DIM et les outils informatiques
La collaboration avec le DIM (Département d’Information Médicale) est un levier très puissant.
- Demander des listes de patients à partir de critères précis (diagnostic, âge, codes CIM)
- Croiser les données avec les critères du protocole
- Identifier les patients suivis dans différents services
Important : toujours respecter la réglementation sur la protection des données (RGPD).
Collaborer avec les secrétariats médicaux
Les secrétaires sont des alliées essentielles.
- Demander des listes de patients suivis en consultation
- Identifier les patients ayant des rendez-vous à venir
- Être informé des nouvelles programmations ou hospitalisations
Important :
- toujours respecter la réglementation sur la protection des données (RGPD).
- Un bon relationnel avec les secrétariats facilite énormément le screening.
Utiliser les supports de communication (affiches, flyers)
Lorsque le protocole et la réglementation l’autorisent :
- Afficher des posters d’information dans les services
- Informer les équipes paramédicales
- Sensibiliser les patients à l’existence de l’étude
Tous les supports doivent être validés réglementairement (CPP / promoteur).
Respecter strictement la réglementation et la confidentialité
Pendant tout le screening :
- Ne collecter que les données nécessaires
- Respecter le secret médical
- Ne jamais contacter un patient sans validation médicale
- Tracer les actions de screening
La conformité réglementaire est aussi importante que l’inclusion elle-même.
Mettre en place un circuit d’inclusion clair sur site
Pour fluidifier les inclusions :
- Définir un circuit clair avec :
- médecins
- secrétaires
- infirmiers
- Anticiper la convocation des patients
- Réserver des créneaux pour :
- information du patient
- signature du consentement
- examens de screening
- Prévoir les documents à l’avance
Un circuit bien organisé = gain de temps + meilleure expérience patient.
Suivre et tracer le screening
- Tenir un log de screening
- Identifier les causes de non-inclusion
- Analyser les échecs pour améliorer le processus
- Communiquer régulièrement avec l’ARC promoteur
Conclusion
Un screening efficace repose sur 3 piliers essentiels :
- Une excellente maîtrise du protocole
- Une communication active avec les équipes médicales
- Une organisation rigoureuse et proactive
En appliquant ces bonnes pratiques, tu augmentes significativement les chances d’inclusion, tout en garantissant le respect de la réglementation et la qualité scientifique de l’étude.
