L’éthique au cœur de la recherche clinique et biomédicale
La recherche impliquant la personne humaine doit être conduite dans le respect des principes éthiques fondamentaux, des droits des participants, ainsi que des exigences réglementaires nationales et internationales. Le Comité d’Éthique pour la Recherche Biomédicale (CERB) joue un rôle essentiel dans l’évaluation, l’approbation et le suivi des projets de recherche afin de garantir la protection des participants et l’intégrité scientifique des études.
Le CERB examine les protocoles de recherche biomédicale, les études cliniques, les projets académiques et les travaux de recherche impliquant des données ou des échantillons biologiques humains. Son objectif est de s’assurer que chaque projet respecte les principes de bienfaisance, de non-malfaisance, de justice et d’autonomie des participants.
Missions du Comité d’Éthique
Le Comité d’Éthique pour la Recherche Biomédicale a pour mission de :
- Évaluer les protocoles de recherche impliquant des participants humains ;
- Vérifier la conformité éthique, scientifique et réglementaire des projets ;
- Examiner les procédures de consentement éclairé ;
- Assurer la protection des droits, de la sécurité et du bien-être des participants ;
- Évaluer les bénéfices et les risques potentiels des études ;
- Formuler des recommandations et avis éthiques ;
- Assurer le suivi des amendements et modifications des protocoles approuvés.
Composition du Comité
Le CERB est composé d’experts multidisciplinaires issus des domaines médicaux, scientifiques, juridiques, philosophiques, religieux et de la société civile afin de garantir une évaluation indépendante et équilibrée des projets soumis.
Président
Pr. KTIOUET Jamal Eddine
Psychiatrie et Psychologie Médicale
Membres
- Pr. ABDALLAOUI Faïza – Recherche en Médecine Dentaire
- Pr. ABOUQAL Redouane – Recherche en Médecine
- Pr. CHERRAH Yahya – Pharmacologie
- Pr. El Habib BIHI – Droit
- Pr. CHERKAOUI Mustapha – Paramédical
- Mme DADSI BOUTALEB Fatima – Société Civile
- Pr. BELKBIR Mohamed – Religion
- Pr. HAIMEUR Charki – Recherche en Médecine
- Pr. HAJJAJ HASSOUNI Najia – Recherche en Médecine
- Pr. HARMOUCHE Hicham – Recherche en Médecine, Rapporteur
- Pr. M’RABET Mustapha – Santé Publique
- Pr. RIDA Sana – Recherche en Médecine Dentaire
- Pr. Saif El Islam SLIMANI – Biologie
- Pr. Abdessamad TAMOUROU – Philosophie
- Pr. ZEGGWAGH Amine Ali – Recherche en Médecine
Secrétariat Administratif
Mme GUEDIRA Khaoula
Téléphone : +212 537 77 35 60
Faculté de Médecine et de Pharmacie de Rabat
Email : guedirak@yahoo.fr
Constitution d’un dossier de soumission
Tout projet soumis au Comité d’Éthique doit comporter les documents suivants :
- Lettre de soumission avec la liste des documents fournis ;
- Identification du promoteur ;
- Protocole de l’étude (version numérotée et datée) ;
- Cahier d’observation (CRF) numéroté et daté ;
- Amendements éventuels ;
- Copie de l’attestation d’assurance ;
- Lettre d’engagement pour le renouvellement de l’assurance jusqu’à la fin de l’étude ;
- Lettre d’engagement de prise en charge des effets indésirables et des surcoûts éventuels ;
- Lettre d’engagement de prise en charge des traitements et examens complémentaires ;
- Note d’information et formulaire de consentement éclairé en français ;
- Note d’information et formulaire de consentement éclairé en arabe ;
- Liste des investigateurs et des centres participants ;
- Curriculum vitae des investigateurs ;
- Accord du chef de service ou du responsable du site de recherche ;
- Avis d’autres comités d’éthique, le cas échéant ;
- Tout document complémentaire spécifique à l’étude.
Important : Le dossier doit être soumis en deux exemplaires complets.
Références documentaires
Le Comité met à disposition plusieurs documents de référence permettant aux chercheurs de préparer leurs soumissions dans le respect des exigences éthiques :
- Règlement Intérieur du CERB (2010)
- Bilan d’activités du Comité d’Éthique (2013-2017)
L’engagement d’ARC Académie
Chez ARC Académie, nous sensibilisons les professionnels de santé, les attachés de recherche clinique, les investigateurs et les promoteurs aux exigences éthiques applicables à la recherche clinique. Nos formations intègrent les principes des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP E6 R3), les exigences des comités d’éthique, la protection des participants et les standards internationaux de la recherche biomédicale.
La maîtrise des procédures éthiques constitue aujourd’hui une compétence essentielle pour garantir la qualité scientifique, réglementaire et humaine des projets de recherche.