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De la qualité documentaire à la qualité par conception

Pourquoi la recherche clinique ne peut plus se limiter à vérifier des documents — et comment recentrer l’effort sur ce qui protège réellement les participants et la fiabilité des résultats.

15 août 202612 min de lecture
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Tous les articles 67

Illustration de l’article « Intelligence artificielle en recherche clinique : les outils IA incontournables pour les ARC et les professionnels de santé en 2026 »
Articles

Intelligence artificielle en recherche clinique : les outils IA incontournables pour les ARC et les professionnels de santé en 2026

Introduction : pourquoi l’intelligence artificielle devient incontournable en recherche clinique La recherche clinique connaît une transformation majeure avec l’arrivée de l’intelligence art

5 août 2026Lire l’article
Illustration de l’article « Comprendre le rôle essentiel de l’ARC dans un essai clinique »
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Comprendre le rôle essentiel de l’ARC dans un essai clinique

Découvrez le rôle vital de l'Attaché de Recherche Clinique (ARC) dans la réussite des essais cliniques, de la coordination des visites à l'interaction avec les investigateurs.

20 juin 2026Lire l’article
Illustration de l’article « Les Responsabilités Clés du Promoteur en Essai Clinique : Une Analyse Approfondie »
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Les Responsabilités Clés du Promoteur en Essai Clinique : Une Analyse Approfondie

Découvrez les responsabilités essentielles du promoteur en essai clinique, de la conception au monitoring, selon les normes ICH GCP E6(R3). Un guide complet pour les chefs de projet et inves

19 juin 2026Lire l’article
Illustration de l’article « Risk-Based Monitoring (RBM) : Le Guide Complet pour les Essais Cliniques et Dispositifs Médicaux »
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Risk-Based Monitoring (RBM) : Le Guide Complet pour les Essais Cliniques et Dispositifs Médicaux

Introduction Le Risk-Based Monitoring (RBM), ou monitoring basé sur le risque, représente une révolution dans la surveillance des essais cliniques. Recommandé par la FDA dès 2013, promu par

18 juin 2026Lire l’article
Illustration de l’article « La Page 17 : Pourquoi les Essais Cliniques Dérivent Millimètre par Millimètre »
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La Page 17 : Pourquoi les Essais Cliniques Dérivent Millimètre par Millimètre

Le Protocole N’était Pas le Problème Le protocole faisait 300 pages. Le problème, c’était la page 17. Personne ne l’avait remarquée. Ni pendant le démarrage. Ni pendant la formation. Ni pend

18 juin 2026Lire l’article
Illustration de l’article « Comment Comprendre un Protocole de Recherche Clinique : Guide Pratique pour les Professionnels de Santé »
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Comment Comprendre un Protocole de Recherche Clinique : Guide Pratique pour les Professionnels de Santé

Introduction Recevoir un protocole de recherche clinique de 80 à 100 pages peut intimider n’importe quel professionnel de santé. Pourtant, ce document est la pierre angulaire de tout essai c

18 juin 2026Lire l’article
Illustration de l’article « Comprendre les Responsabilités Clés de l’Investigateur Principal en Recherche Clinique »
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Comprendre les Responsabilités Clés de l’Investigateur Principal en Recherche Clinique

Découvrez les responsabilités clés de l'investigateur principal en recherche clinique, selon les Bonnes Pratiques Cliniques, pour garantir l'intégrité des essais et la sécurité des participa

18 juin 2026Lire l’article
Illustration de l’article « Découvrez les Nouveaux Principes des Bonnes Pratiques Cliniques ICH E6(R3) »
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Découvrez les Nouveaux Principes des Bonnes Pratiques Cliniques ICH E6(R3)

Explorez les nouveautés de la version 2023 des Bonnes Pratiques Cliniques ICH E6(R3), axées sur la protection des participants et l'intégrité des données.

17 juin 2026Lire l’article
Illustration de l’article « Les 30 Amendements de Protocole les Plus Fréquents : Un Guide Pratique pour les Promoteurs et les Équipes de Recherche Clinique »
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Les 30 Amendements de Protocole les Plus Fréquents : Un Guide Pratique pour les Promoteurs et les Équipes de Recherche Clinique

Un Guide Pratique pour les Promoteurs et les Équipes de Recherche Clinique

16 juin 2026Lire l’article
Illustration de l’article « Exploration des Designs Adaptatifs en Essais Cliniques : Avantages et Défis »
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Exploration des Designs Adaptatifs en Essais Cliniques : Avantages et Défis

Les designs adaptatifs en essais cliniques offrent une flexibilité et une efficacité accrues. Découvrez leurs avantages et les défis réglementaires qu'ils posent.

16 juin 2026Lire l’article
Illustration de l’article « Études pilotes et de faisabilité : L’art de préparer le terrain pour votre essai clinique »
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Études pilotes et de faisabilité : L’art de préparer le terrain pour votre essai clinique

Les études pilotes et de faisabilité sont essentielles pour tester un protocole avant un essai clinique principal. Elles permettent d'identifier et de résoudre des problèmes potentiels, maxi

15 juin 2026Lire l’article
Illustration de l’article « Maîtriser les Critères d’Inclusion et d’Exclusion : Clé de la Réussite en Recherche Clinique »
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Maîtriser les Critères d’Inclusion et d’Exclusion : Clé de la Réussite en Recherche Clinique

Découvrez comment équilibrer validité interne, faisabilité de recrutement et généralisation pour des études cliniques réussies grâce aux critères d'inclusion et d'exclusion.

14 juin 2026Lire l’article
Illustration de l’article « Choisir les bons critères de jugement en essais cliniques : Un guide pour les chefs de projet et investigateurs »
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Choisir les bons critères de jugement en essais cliniques : Un guide pour les chefs de projet et investigateurs

Comprendre et choisir les bons critères de jugement est essentiel pour le succès des essais cliniques. Découvrez comment les primary, secondary, exploratory, et composite endpoints peuvent r

13 juin 2026Lire l’article
Illustration de l’article « Maîtriser les Hypothèses Nulles et Alternatives : Un Guide pour les Professionnels de la Recherche Clinique »
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Maîtriser les Hypothèses Nulles et Alternatives : Un Guide pour les Professionnels de la Recherche Clinique

Découvrez comment les hypothèses nulles et alternatives jouent un rôle crucial dans la recherche clinique et apprenez à éviter les erreurs d'interprétation des p-values.

12 juin 2026Lire l’article
Illustration de l’article « Optimisez vos essais cliniques : le calcul de la taille d’échantillon démystifié »
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Optimisez vos essais cliniques : le calcul de la taille d’échantillon démystifié

Découvrez comment optimiser vos essais cliniques grâce au calcul de la taille d'échantillon. Maîtrisez les concepts clés pour justifier scientifiquement le nombre de patients.

11 juin 2026Lire l’article
Illustration de l’article « Maîtriser les Revues Systématiques et Méta-analyses pour une Recherche Clinique Éclairée »
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Maîtriser les Revues Systématiques et Méta-analyses pour une Recherche Clinique Éclairée

Découvrez comment les revues systématiques et les méta-analyses peuvent transformer votre approche de la recherche clinique. Apprenez à utiliser PRISMA, gérer l'hétérogénéité et interpréter

10 juin 2026Lire l’article
Illustration de l’article « Comprendre les Études Transversales : Prévalence à un Instant T »
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Comprendre les Études Transversales : Prévalence à un Instant T

Les études transversales permettent de mesurer la prévalence d'un phénomène à un instant donné. Cet article explore leurs avantages, limites et applications pratiques pour la recherche clini

9 juin 2026Lire l’article
Illustration de l’article « Comprendre et Maîtriser le Design des Études Cas-Témoins en Recherche Clinique »
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Comprendre et Maîtriser le Design des Études Cas-Témoins en Recherche Clinique

Les études cas-témoins sont essentielles pour explorer les associations entre facteurs de risque et maladies rares. Découvrez quand les utiliser, comment apparier les participants et calcule

8 juin 2026Lire l’article
Illustration de l’article « Comprendre les études de cohortes prospectives et rétrospectives en recherche clinique »
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Comprendre les études de cohortes prospectives et rétrospectives en recherche clinique

Découvrez les différences entre études de cohortes prospectives et rétrospectives, leurs biais et applications en recherche clinique.

7 juin 2026Lire l’article
Illustration de l’article « PubMed Digest »
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PubMed Digest

Digest PubMed hebdomadaire

7 juin 2026Lire l’article
Illustration de l’article « Essais Randomisés Contrôlés : Le Gold Standard de l’Évaluation Thérapeutique »
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Essais Randomisés Contrôlés : Le Gold Standard de l’Évaluation Thérapeutique

Les essais randomisés contrôlés sont le gold standard en recherche clinique, garantissant des résultats fiables grâce à la randomisation, l'aveugle et des critères de validité interne strict

6 juin 2026Lire l’article
Illustration de l’article « CNIL – Délibération 2026-052 : nouvelles précisions sur le contrôle qualité des données en recherche en santé »
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CNIL – Délibération 2026-052 : nouvelles précisions sur le contrôle qualité des données en recherche en santé

La Commission nationale de l’informatique et des libertés (CNIL) a publié la délibération n° 2026-052 du 19 mars 2026, homologuant une nouvelle annexe relative au contrôle qualité des traite

5 juin 2026Lire l’article
Illustration de l’article « SmartReg© : comprendre et sécuriser la qualification réglementaire de votre recherche clinique »
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SmartReg© : comprendre et sécuriser la qualification réglementaire de votre recherche clinique

Dans le domaine de la recherche clinique, la première étape essentielle consiste à déterminer le cadre réglementaire applicable à son projet. Cette qualification conditionne l’ensemble des d

4 juin 2026Lire l’article
Illustration de l’article « Comité d’Éthique pour la Recherche Biomédicale (CERB) – Maroc »
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Comité d’Éthique pour la Recherche Biomédicale (CERB) – Maroc

L’éthique au cœur de la recherche clinique et biomédicale La recherche impliquant la personne humaine doit être conduite dans le respect des principes éthiques fondamentaux, des droits des p

3 juin 2026Lire l’article
Illustration de l’article « Guide complet des études cliniques en France (2026) »
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Réglementation, obligations et bonnes pratiques pour les ARC La recherche clinique en France est encadrée par un cadre réglementaire strict, notamment la loi Jardé (Code de la Santé Publique

4 avril 2026Lire l’article
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26 mars 2026Lire l’article
Illustration de l’article « Guide complet de la Loi Loi Jardé »
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Guide complet de la Loi n° 2012-300 du 5 mars 2012 relative aux Recherches Impliquant la Personne Humaine — entrée en application le 18 novembre 2016.

23 mars 2026Lire l’article
Illustration de l’article « Rédiger un Protocole de Recherche Clinique — de A à Z »
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Rédiger un Protocole de Recherche Clinique — Guide Complet | arcadémie.com arcadémie Accueil / Recherche Clinique / Rédiger un protocole Guide professionnel Recherche clinique ICH E6 (R3) Gu

22 mars 2026Lire l’article
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22 mars 2026Lire l’article
Illustration de l’article « Bonnes PratiquesCliniques E6(R3) »
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Bonnes PratiquesCliniques E6(R3)

Guide complet et illustré de la version finale de la ligne directrice ICH sur les Bonnes Pratiques Cliniques — adoptée le 6 janvier 2025. Une refonte majeure pour l'ère numérique.

21 mars 2026Lire l’article
Illustration de l’article « Recherche Clinique TALK »
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Recherche Clinique TALK

Lancement – Recherche Clinique Talk Recherche Clinique Recherche Clinique TALK Un espace d’échanges dédié aux professionnels de la recherche clinique — parcours, réalités du terrain, conseil

15 mars 2026Lire l’article
Illustration de l’article « Webinaire GRATUIT – Trouver un stage dans la recherche clinique | Arc Academie »
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Webinaire GRATUIT – Trouver un stage dans la recherche clinique | Arc Academie Événement gratuit · En ligne Webinaire GRATUITTrouver un stage dansla recherche clinique La méthode concrète po

14 mars 2026Lire l’article
Illustration de l’article « Outils Excel pour la Gestion des Inclusions en Recherche Clinique »
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Outils Excel pour la Gestion des Inclusions en Recherche Clinique

La gestion des patients dans une étude clinique exige une organisation rigoureuse afin de garantir la qualité des données, la traçabilité des informations et le respect des Bonnes Pratiques

12 mars 2026Lire l’article
Illustration de l’article « La Recherche Clinique en Tunisie »
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La Recherche Clinique en Tunisie

Découvrez le cadre réglementaire de la recherche clinique en Tunisie, les principaux acteurs institutionnels, le processus des essais

11 mars 2026Lire l’article
Illustration de l’article « La Recherche Clinique en Algérie : État des Lieux et Perspectives »
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La Recherche Clinique en Algérie : État des Lieux et Perspectives

Les études cliniques constituent un levier majeur pour l’innovation thérapeutique, l’accès des patients à de nouveaux traitements et le développement de l’industrie pharmaceutique.

11 mars 2026Lire l’article
Illustration de l’article « Pourquoi devenir attaché de recherche clinique ? »
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Pourquoi devenir attaché de recherche clinique ?

Sens du métier, avantages, inconvénients et perspectives d’avenir Dans un contexte où la santé, l’innovation et l’éthique occupent une place centrale, le métier d’attaché de recherche cliniq

2 mars 2026Lire l’article
Illustration de l’article « RÉSUMÉ DES BPC ICH E6(R3) »
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La version ICH GCP E6(R3) représente une évolution majeure des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). Elle ne constitue pas une simple mise à jour technique, mais une transformation profonde de l

28 février 2026Lire l’article
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Vous débutez en recherche clinique ou vous préparez votre visite de mise en place ? Vous cherchez des outils concrets et prêts à l’emploi pour gérer votre projet d’essai clinique comme un pr

27 février 2026Lire l’article
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23 février 2026Lire l’article
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Guide complet pour garantir la sécurité des participants et l’intégrité des données Sommaire – L’ordre logique à toujours suivre Introduction Le monitoring en recherche clinique est une acti

18 février 2026Lire l’article
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Dans un contexte de mondialisation de la recherche clinique, la maîtrise de l’anglais est devenue indispensable pour exercer le métier d’attaché de recherche clinique (ARC). Protocoles, réun

17 février 2026Lire l’article
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16 février 2026Lire l’article
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L’histoire de Theranos est aujourd’hui considérée comme la plus grande fraude médicale du XXIᵉ siècle. Présentée comme une révolution capable de transformer la médecine de laboratoire, cette

14 février 2026Lire l’article
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Le screening des patients est une étape clé de la recherche clinique. Un bon screening permet d’identifier les patients éligibles, d’anticiper les inclusions et d’éviter les échecs liés à de

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12 février 2026Lire l’article
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11 février 2026Lire l’article
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Essais cliniques, réglementation, acteurs et fondamentaux La recherche clinique est un domaine central du développement des médicaments et de l’innovation thérapeutique. Elle permet d’évalue

10 février 2026Lire l’article
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10 février 2026Lire l’article
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Présentation du métier Le Chargé d’Affaires Réglementaires Junior intervient dans la gestion et le suivi des dossiers réglementaires liés aux médicaments, dispositifs médicaux ou essais clin

9 février 2026Lire l’article
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Trouver un stage d’Attaché de Recherche Clinique (ARC) en France : conseils pratiques et inspiration

Il y a quelques années, j’étais à votre place – étudiant en santé, en formation d’ARC, fraîchement diplômé – et je cherchais désespérément un stage pour lancer ma carrière. Cette étape peut

8 février 2026Lire l’article
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La recherche clinique est un pilier essentiel de l’innovation médicale. Au cœur de ce système complexe se trouve un acteur clé : l’attaché de recherche clinique (ARC). Véritable garant de la

7 février 2026Lire l’article
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Introduction au métier Le Rédacteur Médical en recherche clinique est un professionnel clé chargé de la rédaction scientifique et réglementaire des documents nécessaires à la conduite des es

6 février 2026Lire l’article
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Spécialiste en Méthodologie Quantitative & Qualitative Introduction au métier Le spécialiste en méthodologie quantitative et qualitative est un expert de la conception, de l’analyse et d

5 février 2026Lire l’article
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4 février 2026Lire l’article
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Comprendre le rôle du Data Manager clinique Le Data Manager (DM) est responsable de la qualité, cohérence et fiabilité des données cliniques issues des essais. Missions principales : Collabo

3 février 2026Lire l’article
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2 février 2026Lire l’article
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Dans les coulisses des essais cliniques, l’Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC) joue un rôle pivot. Avant qu’un nouveau médicament n’arrive sur le marché, il doit être testé chez des volon

26 janvier 2026Lire l’article
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21 janvier 2026Lire l’article
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Standard Operating Procedures (SOP) en Recherche Clinique Résumé Les Standard Operating Procedures (SOP) constituent un élément fondamental du système qualité en recherche clinique. Ils assu

17 janvier 2026Lire l’article
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Chaque 20 mai, la communauté scientifique célèbre la Journée internationale de la recherche clinique. Derrière cette date symbolique se cache un objectif clair : rappeler combien l’innovatio

25 mai 2025Lire l’article
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Obtenir votre certification ICH-GCP en une journée (100 % en ligne)

Option gratuiteDuréeLanguePoints clésRéférenceGlobal Health Training Centre – “ICH GCP E6 (R2)”45-60 min (multi-langues)• 6 modules interactifs + quiz final (≥ 80 %)• Certificat PDF immédiat

18 mai 2025Lire l’article
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Choisir & candidater à un DU / DIU Attaché·e de Recherche Clinique pour la rentrée 2025-2026 (dossiers généralement attendus avant fin juin 2025 – pensez à vérifier chaque site pour les

18 mai 2025Lire l’article
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Étape Objectif Actions concrètes 1. Comprendre le métier L’ARC coordonne la mise en place et le suivi de protocoles (hôpitaux, CRO, industrie). Compétences clés : réglementation (ICH-GCP, MR

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Loin du parcours classique de médecine, Raphaël Rodriguez est devenu l’un des chercheurs les plus influents dans la lutte contre le cancer. Son objectif ? Détruire les cellules métastatiques

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L’Attaché de Recherche Clinique, plus communément appelé ARC, est un acteur clé dans le domaine de la recherche médicale. Dans un contexte où l’innovation thérapeutique est essentielle, ce m

17 mai 2025Lire l’article
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La recherche clinique continue de repousser les limites de la médecine personnalisée. L’essai [UMBRELLA] met en lumière une approche novatrice : utiliser la détection de la maladie résiduell

14 mai 2025Lire l’article
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