La gestion des patients dans une étude clinique exige une organisation rigoureuse afin de garantir la qualité des données, la traçabilité des informations et le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
Pour faciliter le travail des équipes de recherche, nous mettons à disposition un pack de tableaux Excel dédiés à la gestion des inclusions et au suivi des patients dans les essais cliniques.
Ces outils sont particulièrement utiles pour les Attachés de Recherche Clinique (ARC), Techniciens d’Études Cliniques (TEC), investigateurs et coordinateurs d’études.
Pourquoi utiliser des tableaux Excel en recherche clinique ?
Les tableaux de suivi constituent des outils opérationnels essentiels pour :
- organiser les informations relatives aux patients
- suivre l’avancement des inclusions dans une étude
- planifier les visites prévues par le protocole
- garantir la traçabilité des données
- faciliter le travail de monitoring et d’audit
Ces outils permettent également d’améliorer la gestion quotidienne des essais cliniques au niveau des centres investigateurs.
1. Tableau de Screening des Patients
Le tableau de screening permet d’enregistrer tous les patients évalués pour une éventuelle participation à l’étude.
Il permet notamment de documenter :
- le numéro de screening
- les critères d’éligibilité
- la décision d’inclusion ou de non-inclusion
- les raisons d’exclusion
Ce document est indispensable pour assurer la traçabilité des patients évalués, même lorsqu’ils ne sont finalement pas inclus dans l’étude.
2. Tableau d’Inclusion des Patients
Une fois les patients jugés éligibles, ils sont enregistrés dans le tableau d’inclusion.
Ce tableau permet de suivre :
- le numéro de sujet
- la date d’inclusion
- le centre investigateur
- les informations nécessaires à la gestion de l’étude
- les éventuelles remarques ou commentaires
Il constitue un outil central pour suivre l’avancement du recrutement des participants dans l’essai clinique.
3. Tableau de Suivi des Visites
Le tableau de suivi des visites permet d’organiser les différentes étapes du protocole.
Il permet de :
- planifier les visites des patients
- suivre les dates prévues et réalisées
- vérifier le respect des fenêtres de visite
- assurer un suivi longitudinal des participants
Cet outil facilite la coordination entre les investigateurs, ARC et équipes de recherche.
Un outil pratique pour les équipes de recherche clinique
L’utilisation de ces tableaux permet de :
✔ améliorer l’organisation des études
✔ faciliter le suivi des patients
✔ renforcer la qualité des données collectées
✔ assurer la conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques
Ces outils simples mais efficaces sont particulièrement utiles dans les centres investigateurs, les CRO et les équipes hospitalières impliquées dans les essais cliniques.
Télécharger le Pack Excel
Vous pouvez télécharger gratuitement le pack d’outils Excel pour la gestion des inclusions en recherche clinique.
Conclusion
La gestion des inclusions et du suivi des patients constitue une étape clé dans la conduite d’un essai clinique. Des outils simples comme les tableaux Excel permettent d’améliorer l’organisation des équipes et la qualité du suivi des études.
Ces ressources pratiques visent à accompagner les professionnels de la recherche clinique dans leur travail quotidien.
